Каталог продукции

Cobas 4800

Прибор Cobas 4800 для проведения ПЦР с детекцией в реальном времени - это модульная система для ПЦР-диагностики in vitro, состоящая из двух приборов – пробоподготовщика cobas x 480 и анализатора cobas z 480. Система сочетает в себе полностью автоматизированную пробоподготовку, амплификацию и детекцию, а также удобное в работе программное обеспечение, объединяющее оба компонента. Данное сочетание обеспечивает полную автоматизацию и интеграцию с ЛИС для максимальной эффективности работы лаборатории. На приборе выполняются анализы на вирус папилломы человека (ВПЧ), Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae, разрабатываются новые тесты.

 

На сегодняшний момент на приборе cobas 4800 выполняется 3 теста:

  • ВПЧ-тест с получением трех результатов: отдельно 16-й, отдельно 18-й типы и еще 12 высокоонкогенных типов вируса.
  • Chlamydia trachomatis – тест, позволяющий определить наличие возбудителя, в том числе всех серотипов так называемых «шведских мутантов».
  • Neisseria gonorrhoeae - качественное определение.

В ближайшем будущем ожидается пополнение панели тестов прибора следующими анализами: MRSA, HSV, гепатиты, HIV, CMV.

На сегодняшний момент самым востребованным тестом в панели cobas 4800 является ВПЧ-тест.

Ранняя диагностика рака шейки матки в России может быть в высшей степени усовершенствована путем введения ВПЧ-тестирования в скрининговые программы.
ВПЧ-тестирование требует надежной инфраструктуры, начиная c правильного забора материала, транспортировки и хранения образцов. Очень важными являются как точное и надежное исполнение ВПЧ-теста, так и учет полученных результатов.

Для решения этой задачи компания Рош предлагает комплексное решение для ВПЧ-тестирования от одного производителя, включающее в себя среду для забора материала, применяемую также для жидкостной цитологии; полный набор необходимых реагентов, входящих в состав теста cobas 4800 HPV; систему cobas 4800, состоящую из прибора для автоматизированной пробоподготовки и ПЦР-анализатора с детекцией в режиме реального времени; совместимость с ЛИС для автоматического учета результатов; техническое обслуживание, обучение персонала и поддержку в эксплуатации. Это решение является лучшим при выборе средства для скрининга, так как тест cobas 4800 HPV является единственным тестом, который был валидирован на всей популяции женщин, проходящих обследование шейки матки, с целью получения наивысшей клинической значимости. Тест обеспечивает качественную детекцию 14 типов ВПЧ высокого канцерогенного риска в группе: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, а также генотипирование ВПЧ 16 и 18 типов в этом же анализе.

Материал, собранный во флакон со средой cobas 4800 Cell Collection Media, можно использовать для проведения сразу трех разных анализов: для теста на ДНК ВПЧ, для жидкостной цитологии и для теста на Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

Платформа cobas 4800 позволяет экономить лабораторное пространство, поскольку выделение ДНК и ее смешивание с компонентами для ПЦР происходит на борту одного прибора без вмешательства пользователя. Таким образом, исчезает необходимость в выделении двух разных зон для выделения ДНК из проб, пробоподготовки и амплификации. Лаборатории необходимо только одно помещение.

Тест cobas 4800 HPV рекомендуется для скрининга рака шейки матки во многих странах, имеет сертификацию FDA и CE. За 2 года с момента выпуска теста в мире уже установлено более 100 скрининговых платформ. В 2011 году оборудование и тест-системы cobas 4800 зарегистрированы в Министерстве Здравоохранения Российской Федерации, и, таким образом, разрешены к применению для лабораторной диагностики на ее территории.

 

  • Наборы реагентов для выявления инфекций

    – Тест для детекции ВПЧ высокого канцерогенного риска cobas 4800 HPV
    – Тест для детекции Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae cobas 4800 CT/NG

  • Наборы реагентов для определения мутаций

    – Тест для определения мутаций в гене BRAF
    – Тест для определения мутаций в гене KRAS
    – Тест для определения мутаций в гене EGFR