Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения

Номер документа: 278н
Утвержден: 28.03.2012
Зарегистрировано в Минюсте России: 04.05.2012
Регистрационный номер: 24048
Печать
Скачать (.doc, 534 Кб)
 

Приказ

Министерство здравоохранения Российской Федерации

28 марта 2012 г.

N 278н

Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения

(в ред. Приказа Минздрава России от 01.10.2012 N 388н)

В соответствии с пунктом 5.2.100.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 2, ст. 244; N 3, ст. 378; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427, 1434; N 33, ст. 4083, 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104; 2011, N 2, ст. 339; N 14, ст. 1944; N 24, ст. 3494; N 34, ст. 4985; N 47, ст. 6659; N 51, ст. 7529), приказываю:

  1. Утвердить:

    требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 1;

    перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению N 2.

  2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 августа 2008 г. N 429н "Об организации деятельности плазмоцентров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 сентября 2008 г. N 12218).

Министр
Т.А.Голикова

Приложение N 1

к приказу Минздравсоцразвития России
от 28.03.2012 N 278н

ТРЕБОВАНИЯ

К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ

ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ,

ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

  1. Настоящие требования устанавливают требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в Российской Федерации (далее - организации здравоохранения).
  2. Организации здравоохранения являются участниками единого информационного пространства службы крови Российской Федерации и обеспечивают автоматизированную передачу в единую информационную базу по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, следующих сведений:

    а) о количестве заготовленной и переработанной донорской крови и ее компонентов;

    б) о запасах донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови и резус-принадлежности;

    в) об обращении донорской крови и ее компонентов;

    г) о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов;

    д) о донорах и донациях;

    е) о субъектах обращения донорской крови и ее компонентов;

    ж) о лицах, у которых выявлены противопоказания к донорству крови и ее компонентов.

  3. В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов в организациях здравоохранения ведется учет сведений о донорах, процедурах заготовки, апробации, переработки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов. Указанный учет сведений может осуществляться как на бумажном носителе, так и в электронном виде.
  4. Деятельность станций переливания крови и центров крови, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку компонентов крови, обеспечивающих их безопасность, осуществляется в соответствии с требованиями к станции переливания крови (центру крови), предусмотренными приложением N 1 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренными приложением N 2 к настоящим требованиям.
  5. Деятельность отделений переливания крови и трансфузиологических отделений, осуществляющих оказание медицинской помощи и заготовку, переработку, хранение донорской крови, ее компонентов, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к отделению переливания крови (трансфузиологическому отделению), предусмотренными приложением N 3 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), предусмотренными приложением N 4 к настоящим требованиям.
  6. Деятельность трансфузиологических кабинетов и кабинетов переливания крови, осуществляющих транспортировку, хранение компонентов донорской крови, организацию трансфузионной терапии, осуществляется в соответствии с требованиями к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови), предусмотренными приложением N 5 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренными приложением N 6 к настоящим требованиям.
  7. Деятельность плазмоцентров, осуществляющих заготовку плазмы для фракционирования, осуществляется в соответствии с требованиями к плазмоцентрам, предусмотренными приложением N 7 к настоящим требованиям, и требованиями к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра стационарного типа, предусмотренными приложением N 8 к настоящим требованиям.

Приложение N 1

к требованиям к организациям здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28.03.2012 N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРУ КРОВИ)

  1. Станция переливания крови (центр крови) (далее - СПК) в своей деятельности руководствуется действующим законодательством Российской Федерации и субъекта Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздравсоцразвития России и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
  2. Основной задачей СПК является заготовка, переработка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов с целью удовлетворения потребностей государственных организаций здравоохранения (далее - организации здравоохранения) в компонентах крови.
  3. Количество СПК и их мощность определяются с учетом объемов заготовки донорской крови и ее компонентов и потребности населения субъекта Российской Федерации в донорской крови и ее компонентах.

    Если в субъекте Российской Федерации функционирует несколько СПК, то на одну из станций возлагаются функции головного учреждения, осуществляющего организационно-методическую работу со всеми СПК субъекта Российской Федерации.

  4. В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты СПК делятся на:

    заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

    заготавливающие от 4001 до 6000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

    заготавливающие от 6001 до 8000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

    заготавливающие от 8001 до 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год;

    заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год

    .
  5. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология".
  6. Структура СПК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем СПК в зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработке на компоненты и препараты, организационной работы и численности обслуживаемого населения с учетом требований к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови (центра крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
  7. Функциями СПК являются:

    организация донорства, заготовка, хранение, переработка донорской крови и ее компонентов;

    обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови;

    проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;

    взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, всероссийскими и региональными (в том числе научными) сообществами врачей, а также средствами массовой информации по агитации и пропаганде донорства среди населения;

    обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови;

    участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

    выполнение совместно с научно-исследовательскими учреждениями научных исследований по разработке новых технологий приготовления компонентов крови и внедрению новых методов лечения пациентов с использованием компонентов крови;

    оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови;

    проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций на соответствующей административной территории;

    обеспечение повышения квалификации работников СПК и участие в работе по повышению квалификации специалистов с высшим и средним медицинским образованием организаций здравоохранения по вопросам клинической и производственной трансфузиологии.

  8. Для обеспечения функций СПК в ее структуре рекомендуется предусматривать:

    1) центр организации трансфузиологической помощи (организационно-методический отдел);

    2) отдел комплектования донорских кадров:

    3) отдел заготовки крови и ее компонентов, включающий:

    а) отделение заготовки крови в стационарных условиях;

    б) отделение плазмоцитафереза;

    в) группу приготовления тромбоцитных концентратов (клеток крови);

    г) группу фракционирования крови;

    д) группу вирусинактивации компонентов крови;

    е) отделение карантинизации;

    ж) группу подготовки материалов;

    з) группу выбраковки и утилизации медицинских отходов;

    и) группу заготовки крови в выездных условиях (выездная бригада для заготовки донорской крови);

    к) отделение долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);

    4) экспедицию с центром управления запасами компонентов крови;

    5) отдел лабораторной диагностики, включающий:

    а) клиническую лабораторию (группа предварительного обследования доноров, группа биохимических исследований, группа иммуногематологических исследований);

    б) лабораторию иммунологических исследований;

    в) лабораторию молекулярно-биологических исследований;

    г) бактериологическую лабораторию;

    6) отдел контроля качества;

    7) отдел информационных технологий.

Приложение N 2

к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)

 

1. Требования к штатным нормативам медицинского персонала

центра организации трансфузиологической помощи

 

                Наименование должностей                

   Количество  

 штатных единиц

Заведующий   центром;   заместитель   руководителя    по

организационно-методической работе (медицинской  части);

врач-трансфузиолог                                     

        1      

Врач-трансфузиолог                                     

        5      

Врач-методист (трансфузиолог)                          

        2      

Врач-эпидемиолог                                       

        1      

Экономист                                              

        1      

Медицинский регистратор                                 

        3      

Медицинский статистик                                  

        4      

 

Примечание.

Центр организации трансфузиологической помощи может вводиться в структуру СПК вместо организационно-методического отдела. В СПК, заготавливающие до 4000 литров донорской крови и ее компонентов в год, вместо организационно-методического отдела в штатные нормативы вводится 0,5 ставки врача-методиста (трансфузиолога).

 

2. Требования к штатным нормативам медицинского персонала

 

2.1. Организационно-методический отдел

 

 Наименование 

  должностей  

                   Количество штатных единиц                  

     СПК,     

заготавливающие

от 4001 до 6000

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

от 6001 до 8000

    литров    

  донорской   

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

Заведующий    

отделом; врач-

трансфузиолог 

       -      

       -      

       1      

       1      

Врач-         

трансфузиолог 

       -      

      0,5     

       1      

       1      

Врач-методист 

(трансфузиолог)

       1      

       1      

       1      

       2      

Врач-         

эпидемиолог   

       1      

       1      

       1      

       1      

Экономист     

       -      

      0,5     

       1      

       1      

Медицинский   

регистратор   

       1      

       1      

       1      

       1      

Медицинский   

статистик     

       1      

       1      

       2      

       2      

 

2.2. Отдел комплектования донорских кадров

 

Наименование

 должностей 

                           Количество штатных единиц                          

       СПК,   

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

от 4001 до 6000

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 6001 до  

  8000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

Заведующий  

отделом;    

врач-       

трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Старшая     

медицинская 

сестра      

       -      

       -      

       1      

       1      

       1      

Сестра-     

хозяйка     

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

                           2.2.1. Отделение комплектования доноров                           

Заведующий  

отделением; 

врач-       

трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Врач-       

трансфузиолог

      0,5     

       1      

       1      

       2      

       4       

Менеджер по 

пропаганде  

донорства   

       1      

       1      

      1,5     

       2      

       3      

Медицинская 

сестра      

      0,5     

      0,5     

       1      

       1      

       2      

Медицинский 

регистратор 

       1      

      1,5     

       2      

       2      

       4      

Санитарка   

       2      

      2,5     

       3      

       3      

       4      

                              2.2.2. Группа иммунизации доноров                              

Врач-       

трансфузиолог

      0,5     

       1      

       1      

       1      

      1,5     

Медицинская 

сестра      

      0,5     

       1      

       1      

       1      

      1,5     

Медицинский 

регистратор 

      0,5     

       1      

       1      

       1      

       1      

Санитарка   

       -      

      0,5     

       1      

       1      

       1      

                                2.2.3. Единый донорский центр                                

Врач-       

трансфузиолог

       -      

       -      

       -      

       1      

       1      

Медицинская 

сестра      

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Медицинский 

регистратор 

(оператор   

ЭВМ)        

       2      

       2      

       2      

       2      

       2      

 

3. Отдел заготовки крови и ее компонентов

 

Наименование

 должностей 

                           Количество штатных единиц                           

     СПК,     

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 4001 до  

  6000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 6001 до  

  8000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

Заведующий  

отделом;    

врач-       

трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Старшая     

медицинская 

сестра      

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Сестра-     

хозяйка     

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

 

3.1. Отделение заготовки крови в стационарных условиях

(вводится во всех СПК из расчета заготовки 2000 литров

крови в год)

 

        Наименование должностей        

   Количество штатных единиц   

Врач-трансфузиолог                     

               1                

Операционная медицинская сестра        

               1               

Медицинская сестра                     

               1               

Медицинский регистратор                

               1               

Санитарка                               

               2               

 

3.2. Отделение плазмоцитафереза (вводится во всех СПК)

 

    Наименование   

     должностей    

             Количество штатных единиц             

  при заготовке 

   1000 литров  

  плазмы в год  

 при заготовке свыше 1000 литров 

 плазмы дополнительно вводится на

     каждые 500 литров плазмы    

Заведующий         

отделением; врач-  

трансфузиолог      

        1       

 

Врач-трансфузиолог 

        1       

                1                 

Операционная       

медицинская сестра 

        2       

                1                

Медицинская сестра 

        1       

               0,5               

Медицинский        

регистратор        

        1       

               0,5               

Санитарка          

        2       

                1                

Аппаратчик (техник)

        1       

               0,25              

 

3.2.1. Группа приготовления тромбоцитных концентратов

(клеток крови)

 

 Наименование 

  должностей  

                Количество штатных единиц               

    из расчета    

заготовки не менее

  3000 доз в год  

 клеток крови (при

     заготовке    

тромбоцитов методом

афереза до 1000 доз

клеток крови в год)

   на каждые 1000 доз клеток крови  

 свыше 3000 доз в год дополнительно 

     вводится (при приготовлении    

   тромбоцитов методом афереза на   

    каждые 500 доз свыше 1000 доз   

         клеток крови в год)        

Врач-         

трансфузиолог 

         1        

                 0,5                

Операционная  

медсестра     

         1        

                 0,5                

Медицинский   

регистратор   

         1        

                 0,5                

 

3.3. Группа фракционирования крови

 

Наименование

 должностей 

                           Количество штатных единиц                          

       СПК,   

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 4001 до  

  6000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 6001 до  

  8000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

Врач-       

трансфузиолог

      0,5     

       1      

      1,5     

      1,5     

      2,5     

Операционная

медицинская 

сестра      

      1,5     

       2      

       3      

       4      

       5      

Медицинская 

сестра      

      0,5      

       1      

       1      

       2      

       3      

Медицинский 

регистратор 

       -      

       1      

      1,5     

       2      

       4      

Санитарка   

      0,5     

      0,5     

       1      

       2      

       5      

Аппаратчик  

(техник)    

      0,5     

       1      

       1      

       2      

       3      

 

3.4. Группа вирусинактивации компонентов крови

(вводится при наличии соответствующего оборудования и может

входить в структуру отделения карантинизации)

 

Наименование

 должностей 

                           Количество штатных единиц                          

     СПК,     

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,      

заготавливающие

от 4001 до 6000

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

от 6001 до 8000

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,      

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

Врач-        

трансфузиолог

       -      

       1      

       1      

       1      

       1      

Операционная

медсестра   

       -      

       1      

       1      

       1      

       2      

Санитарка   

       -      

      0,5     

      0,5     

      0,5     

       1      

 

3.5. Отделение карантинизации

 

Наименование

 должностей 

                           Количество штатных единиц                          

     СПК,     

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 4001 до  

  6000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 6001 до  

  8000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

Заведующий  

отделением; 

врач-       

трансфузиолог

      0,5     

      0,5     

       1      

       1      

       1      

Врач-       

трансфузиолог

       1      

       1      

      1,5      

      1,5     

       2      

Медицинский 

регистратор 

      0,5     

      0,5     

       1      

       1      

       1      

Медицинская 

сестра      

       1      

       1      

       2      

       3      

       4      

 

3.6. Группа подготовки материалов

 

Наименование

 должностей

                           Количество штатных единиц                          

     СПК,     

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 4001 до  

  6000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 6001 до  

  8000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

                                          Моечная                                          

Медицинская

сестра     

      0,5     

       1      

       1      

       1      

      1,5     

Санитарка  

       2      

       3      

       4       

       5      

      6,5     

                                      Дистилляционная                                      

Медицинская

сестра     

      0,5     

       1      

      1,5     

       2      

      2,5     

Санитарка  

      0,5     

       1      

      1,5     

       2      

       3      

                                      Стерилизационная                                     

Медицинская

сестра     

       1      

      1,5     

       2      

       2       

       3      

Санитарка  

      0,5     

       1      

       1      

       2      

       3      

 

3.7. Группа выбраковки и утилизации медицинских отходов

(может входить в структуру отделения карантинизации)

 

Наименование

 должностей 

                           Количество штатных единиц                          

     СПК,     

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 4001 до  

  6000 литров  

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 6001 до  

  8000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров  

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

Врач-       

трансфузиолог

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Медицинская 

сестра      

      0,5     

      0,5     

       1      

       1      

      1,5     

Санитарка   

      0,5     

      0,5     

       1      

       1      

       1      

Медицинский 

регистратор 

      0,5     

      0,5     

       1      

       1      

       1      

 

3.8. Группа заготовки крови в выездных условиях

(выездная бригада для заготовки донорской крови) (создается

из расчета заготовки крови не менее 3000 литров цельной

донорской крови в год)

 

               Наименование должностей              

Количество штатных

      единиц      

Врач-трансфузиолог; руководитель бригады            

         1        

Врач-трансфузиолог                                   

         2        

Операционная медицинская сестра                     

         3        

Лаборант; фельдшер-лаборант; медицинский            

лабораторный техник; медицинский технолог           

         2        

Медицинский регистратор                              

         2        

Санитарка                                           

         2        

 

3.9. Отделение долгосрочного хранения клеток крови

 

    Наименование   

     должностей    

             Количество штатных единиц             

при хранении и

  выдаче для 

трансфузий до

500 доз клеток

 крови в год 

  дополнительно вводится при выдаче 

  для трансфузий на каждые 500 доз  

  клеток крови свыше 500 доз клеток 

             крови в год            

Заведующий         

отделением, врач-  

трансфузиолог      

      1      

                 0,5                

Врач-трансфузиолог 

      1      

                 0,5                

Операционная       

медицинская сестра 

      1      

                 0,5                

Инженер            

      1      

                 0,5                

Санитарка          

      1      

                 0,5                

 

4. Экспедиция с центром управления запасами

компонентов крови

 

Наименование

 должностей 

                           Количество штатных единиц                          

     СПК,     

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

от 4001 до 6000

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

от 6001 до 8000

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

Заведующий; 

врач-       

трансфузиолог

       -       

      0,5     

       1      

       1      

       1      

Старшая     

медицинская 

сестра      

       -      

       -      

       1      

       1      

       1      

Медицинская 

сестра      

       5      

       5      

       5      

       7      

       8      

Санитарка   

       1      

      1,5     

      1,5     

       2      

       3      

Медицинский 

регистратор 

       1      

       1      

       1      

       2      

       2      

 

Примечание. Экспедиция может вводиться в структуру центра организации трансфузиологической помощи или отдела заготовки крови и ее компонентов СПК.

 

5. Клинико-диагностическая лаборатория

 

5.1. Клиническая лаборатория

 

   Наименование должностей   

                           Количество штатных единиц                          

     СПК,     

заготавливающие

  до 7 039,02 

     пинты    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 4001 до  

  6000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 6001 до  

  8000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

Заведующий лабораторией; врач

клинической лабораторной     

диагностики                  

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Лаборант                     

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Сестра-хозяйка                

       -      

       -      

       -      

       1      

       1      

                             5.1.1. Группа предварительного обследования доноров                             

Врач клинической лабораторной

диагностики/биолог            

       1      

      1,5     

       2      

       2      

       2      

Лаборант; фельдшер-лаборант; 

медицинский лабораторный     

техник; медицинский технолог 

       1      

      1,5     

       2      

       3      

       4       

Санитарка                    

       1      

      1,5     

       2      

       2      

       2      

                                   5.1.2. Группа биохимических исследований                                  

Врач клинической лабораторной

диагностики/биолог           

       -      

      0,5     

       1      

       1      

       2      

Лаборант; фельдшер-лаборант; 

медицинский лабораторный     

техник; медицинский технолог 

      0,5     

       1      

      1,5     

       2      

       2      

Санитарка                    

       -      

      0,5     

      0,5     

       1      

       2      

                              5.1.3. Группа иммуногематологических исследований                              

Врач клинической лабораторной

диагностики/биолог           

      0,5     

    0,5 - 1   

       1      

       1      

       2      

Лаборант; фельдшер-лаборант; 

медицинский лабораторный     

техник; медицинский технолог 

       1      

       1      

      1,5     

       2      

       3      

Медицинский регистратор      

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Санитарка                    

       1      

       1      

      1,5     

       2      

       2      

 

5.2. Лаборатория иммунологических исследований

 

 

   Наименование  

    должностей   

                           Количество штатных единиц                          

       СПК,   

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 4001 до  

  6000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 6001 до  

  8000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

донорской крови

     и ее     

 компонентов в

      год     

Заведующий       

лабораторией; врач

клинической      

лабораторной     

диагностики      

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Врач клинической 

лабораторной     

диагностики/биолог

      0,5     

       1      

       1      

       2      

       4      

Лаборант;        

фельдшер-лаборант;

медицинский      

лабораторный     

техник;          

медицинский      

технолог         

       2      

       4      

       6      

       8      

      10      

Санитарка        

       2      

       2      

       4      

       6      

       8      

                     5.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований                      

     (вводится при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год по решению органа    

                                   управления здравоохранением)                                  

Заведующий       

лабораторией; врач

клинической      

лабораторной     

диагностики      

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Врач клинической 

лабораторной     

диагностики/биолог

       -      

       -      

       1      

       1      

       1      

Лаборант;        

фельдшер-лаборант;

медицинский      

лабораторный     

техник;          

медицинский      

технолог         

       2      

       2      

       2      

       4      

       4      

Санитарка        

       1      

       1      

       1      

       2      

       2      

 

5.4. Бактериологическая лаборатория

 

Наименование

 должностей 

                           Количество штатных единиц                          

     СПК,     

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 4001 до  

  6000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 6001 до  

  8000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

Заведующий  

лабораторией;

врач-       

бактериолог 

(врач       

клинической 

лабораторной

диагностики)

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Врач-       

бактериолог 

       1      

      1,5     

       2      

       3      

       3      

Лаборант;   

фельдшер-   

лаборант;   

медицинский 

лабораторный

техник;     

медицинский 

технолог    

       3      

       4      

       4      

       5      

       6      

Санитарка   

       1      

       2      

       2      

       3      

       4      

 

6. Отдел контроля качества

 

   Наименование  

    должностей   

                           Количество штатных единиц                          

     СПК,     

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 4001 до  

  6000 литров 

   донорской  

  крови и ее   

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 6001 до  

  8000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее   

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

Заведующий       

отделом; врач    

клинической      

лабораторной     

диагностики       

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Врач клинической 

лабораторной     

диагностики/биолог

       1      

       1      

       2      

       2      

       3      

Лаборант;        

фельдшер-лаборант;

медицинский      

лабораторный     

техник;          

медицинский      

технолог         

       3      

       3      

       4      

       4      

       5      

Санитарка        

       2      

       2      

       3      

       3       

       4      

 

7. Отдел информационных технологий

 

Наименование

 должностей

                           Количество штатных единиц                          

     СПК,     

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 4001 до  

  6000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 6001 до  

  8000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  свыше 10000 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

Заведующий 

отделом;   

инженер-   

программист

       1      

       1      

       1      

       1      

       1      

Инженер-   

программист

       -      

       -      

       -      

       1      

       2      

Техник     

       1      

       1      

       1      

       1      

       2      

Оператор ЭВМ

       1      

       1      

       1      

       2      

       2      

 

Примечания:

1. Количество штатных единиц отделения заготовки крови в стационарных условиях, отделения плазмоцитафереза и количество выездных бригад для заготовки донорской крови изменяется пропорционально установленным объемам заготовки крови и ее компонентов. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по решению главного врача.

2. Для обеспечения круглосуточной консультативной трансфузиологической помощи на СПК, не имеющих центра организации трансфузиологической помощи, дежурства в вечернее, ночное время, в выходные и праздничные дни осуществляются врачебным и медицинским персоналом в пределах штатной численности СПК.

3. Включение в структуру СПК дополнительных подразделений (отделов, отделений, групп), не предусмотренных настоящими требованиями, осуществляется с учетом внедрения в практику передовых технологий производства компонентов крови с увеличением штатной численности СПК.

4. На СПК, заготавливающие свыше 10000 литров донорской крови и ее компонентов в год, (центрах крови) численный состав работников может устанавливаться по решению руководителя СПК с учетом применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови, достаточности для выполнения утвержденного плана заготовки крови и ее компонентов, соблюдения лимитов фонда оплаты труда.

Приложение N 3

к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ОТДЕЛЕНИЮ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ ОТДЕЛЕНИЮ)

  1. Отделение переливания крови (трансфузиологическое отделение) (далее - ОПК) является структурным подразделением государственных организаций здравоохранения. ОПК организуется при потребности в крови и ее компонентах не менее 300 литров в год.
  2. В зависимости от объемов заготовки и переработки крови в год ОПК делятся на:

    заготавливающие 300 - 700 литров донорской крови и ее компонентов в год,

    заготавливающие 701 - 1000 литров донорской крови и ее компонентов в год,

    заготавливающие 1001 - 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год,

    заготавливающее более 1500 литров донорской крови и ее компонентов в год.

  3. Штатная численность медицинского персонала ОПК устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала ОПК, предусмотренных приложением N 4 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
  4. На должность заведующего отделением - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности

    Заведующий отделением - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю государственной организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ОПК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

  5. Основными функциями ОПК являются:

    комплектование, учет и медицинское обследование доноров;

    заготовка и хранение крови и ее компонентов;

    организация исследования донорской крови;

    обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;

    контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;

    создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов;

    ведение учета и отчетности по утвержденным формам;

    оказание консультативной помощи при проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений;

    учет посттрансфузионных реакций и осложнений.

Приложение N 4

к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ОТДЕЛЕНИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ)

Наименование должностей

           Количество штатных единиц           

     ОПК,     

заготавливающие

  1001 - 1500 

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

  компонентов 

     ОПК,     

заготавливающие

  701 - 1000  

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

      ОПК,     

заготавливающие

   300 - 700   

     литров    

   донорской   

   крови и ее  

 компонентов в 

      год      

Заведующий   отделением;

врач-трансфузиолог     

       1      

       1      

       1       

Врач-трансфузиолог     

       2      

       1      

      0,5      

Врач         клинической

лабораторной           

диагностики             

     1 - 2    

       1      

       1       

Старшая      медицинская

сестра                 

       1      

       1      

       1       

Операционная           

медицинская сестра     

       2      

       2      

       1       

Лаборант;      фельдшер-

лаборант;    медицинский

лабораторный     техник;

медицинский технолог   

       3      

       2      

       1       

Медицинский регистратор

       1      

       1      

      0,5      

Медицинская сестра     

       2       

       1      

       1       

Санитарка              

       4      

       3      

       2       

 

Примечания:

1. При заготовке плазмы методом плазмафереза в количестве до 300 литров в год в штат отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) может вводиться дополнительно 0,5 должности операционной медицинской сестры.

2. При заготовке крови более 1500 литров и плазмы методом плазмафереза в количестве более 300 литров в год количество штатных единиц отделения переливания крови (трансфузиологического отделения) устанавливается в зависимости от объема работы.

Приложение N 5

к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОМУ КАБИНЕТУ (КАБИНЕТУ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

1. Трансфузиологические кабинеты (кабинеты переливания крови) (далее - ТК) создаются в организациях здравоохранения, не имеющих в своем составе отделения переливания крови (трансфузиологического отделения), и предназначены для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов.

2. ТК является структурным подразделением организаций здравоохранения.

Структура ТК, численность медицинского и другого персонала устанавливаются руководителем ТК в зависимости от трансфузиологической активности и имеющейся потребности в применении методов гемокоррекции и фотогемотерапии, использования аутологичной крови и ее компонентов, с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

3. На должность заведующего кабинетом - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

Заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог подчиняется руководителю организации здравоохранения, чьим структурным подразделением является ТК, и его заместителю по медицинской части; по организационно-методическим вопросам - руководителю СПК.

4. Функциями ТК являются:

обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;

внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;

внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;

проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;

организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;

оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;

организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.

Приложение N 6

к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОГО КАБИНЕТА (КАБИНЕТА ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ)

       Наименование должностей       

    Количество штатных единиц    

 трансфузиологическая активность 

<*>

 до 10%

 11 - 20%

 21% и более 

Заведующий кабинетом - врач-         

трансфузиолог                         

  0,5  

   0,75  

      1      

Медицинская сестра                   

  0,25 

   0,5   

      1      

Санитарка                            

  0,25 

   0,5   

     0,5     

 

--------------------------------

<*> Трансфузиологическая активность - отношение числа больных, получивших трансфузиологическую помощь (трансфузионная терапия, аутогемотрансфузии, методы гемокоррекции и фотогемотерапии), к числу пролеченных больных за год в %.

Примечание. При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов дополнительно вводится 1 штатная единица врача-трансфузиолога и медицинской сестры.

Приложение N 7

к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ПЛАЗМОЦЕНТРУ

1. Плазмоцентр создается в целях заготовки плазмы для фракционирования (далее - плазмы) в составе организации здравоохранения.

2. Создание плазмоцентров, их количество и мощность определяются с учетом потребности в плазме, направляемой на фракционирование, особенностей донорского потенциала на основе изучения перспективной демографической ситуации и наличия инфраструктуры на конкретной территории.

3. Плазмоцентры могут быть стационарного и передвижного типа. Плазмоцентр стационарного типа может располагаться в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.

Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, заморозки, хранения и безопасность плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.

4. Штатная численность медицинского персонала плазмоцентра устанавливается в соответствии с объемом производственной деятельности с учетом требований штатных нормативов медицинского персонала плазмоцентра, предусмотренных приложением N 8 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Штатная численность прочего персонала плазмоцентра устанавливается руководителем организации здравоохранения, в составе которой находится данный плазмоцентр.

На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология".

5. Основными функциями плазмоцентра являются:

планирование, комплектование и медицинское обследование доноров крови и ее компонентов;

заготовка плазмы методом автоматического афереза;

контроль процесса плазмафереза и состояния доноров до и после процедуры;

взятие, хранение и отправка образцов крови и плазмы на исследование в лаборатории;

замораживание и хранение в замороженном состоянии заготовленной плазмы до отправки на склад или производство;

упаковка заготовленной плазмы и подготовка к транспортированию на склад или производство;

обеспечение безопасности заготовленной плазмы на всех этапах производственного процесса;

утилизация плазмы, признанной непригодной для применения;

профилактика инфицирования гемотрансмиссивными инфекциями доноров, а также медицинских работников при исполнении своих профессиональных обязанностей;

проведение пропаганды донорства крови и ее компонентов среди населения;

осуществление контроля за приборами и устройствами, необходимыми для производства и хранения плазмы;

расследование случаев посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

ведение учетной и отчетной медицинской документации в установленном порядке;

обеспечение санитарно-противоэпидемического режима при заготовке плазмы;

разработка и внедрение системы качества в своей деятельности;

обобщение и анализ производственной деятельности и на основе анализа полученных данных разработка и представление в установленном порядке предложений по улучшению этой работы;

обеспечение повышения профессиональной квалификации врачебного и среднего медицинского персонала плазмоцентра;

внедрение новых технологий в процесс заготовки, обследования и хранения плазмы;

участие в специальных мероприятиях по гражданской обороне и ликвидации чрезвычайных ситуаций;

выполнение иных функций в соответствии с действующим законодательством.

Приложение N 8

к требованиям к организациям
здравоохранения (структурным
подразделениям), осуществляющим
заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской
крови и ее компонентов,
утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 N 278н

ТРЕБОВАНИЯ К ШТАТНЫМ НОРМАТИВАМ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА ПЛАЗМОЦЕНТРА

1. Врачебный персонал

 

   Наименование  

    должности    

              Количество штатных единиц              

Руководитель     

плазмоцентра     

                          1                          

Врач-            

трансфузиолог    

1 единица на 5 аппаратов автоматического  плазмафереза

(при односменном режиме работы);                      

2 единицы на 5 аппаратов автоматического  плазмафереза

(при   использовании   в   режиме   работы    графиков

сменности)                                           

 

Примечания:

1. Наименование должности руководителя (заведующего) плазмоцентра может быть дополнено наименованием врачебной должности "врач-трасфузиолог" с учетом профиля структурного подразделения и специальности, предусмотренной номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по которой работник имеет соответствующую подготовку и работа по которой вменяется в круг его обязанностей, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2009 г. N 210н (зарегистрирован в Минюстом России 5 июня 2009 г. N 14032).

2. Должность врача-трансфузиолога устанавливается из расчета не менее 1 единицы на плазмоцентр.

 

2. Средний медицинский персонал

 

        Наименование должности       

    Количество штатных единиц    

       количество аппаратов      

   автоматического плазмафереза  

до

5

6 -

 10

11

 -

15

 16

 - 

 20

21

 -

25

25

 -

30

 31

 - 

 40

 41

 - 

 50

Медицинская  сестра  процедурной  (при

односменном режиме работы)           

5

 7 

 9

 12

15

18

 21

 23

Медицинская  сестра  процедурной  (при

использовании    в    режиме    работы

графиков сменности)                  

7

 12

14

 18

21

24

 28

 29

Фельдшер-лаборант         (медицинский

лабораторный техник)                  

2

 2 

 2

 2 

 4

 4

 6 

 8 

Медицинский регистратор              

1

 1 

 1

 1 

 2

 2

 3 

 4 

Санитарка                            

2

 2 

 4

 6 

 8

10

 14

 18

 

Примечания:

1. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр.

2. При односменном режиме работы при использовании в режиме работы графиков сменности количество штатных единиц удваивается.

 

II. Требования к штатным нормативам медицинского персонала

плазмоцентра передвижного типа (передвижная станция)

 

1. Врачебный персонал

 

        Наименование должности        

    Количество штатных единиц   

Заведующий передвижной станцией - врач-

трансфузиолог                         

    1 единица на плазмоцентр    

        передвижного типа       

           Врач-трансфузиолог         

    1 единица на плазмоцентр    

        передвижного типа       

 

2. Средний медицинский персонал

 

          Наименование должности          

Количество штатных единиц на

  плазмоцентр передвижного  

Медицинская   сестра    процедурной    (при

односменном режиме работы)                

              3             

Медицинская   сестра    процедурной    (при

использовании  в  режиме  работы   графиков

сменности)                                 

              4             

Фельдшер-лаборант              (медицинский

лабораторный техник)                      

             1,5            

Медицинский регистратор                   

              1             

Санитарка                                  

              2             

 

Примечание. Должность старшей медицинской сестры устанавливается из расчета 1 единица на плазмоцентр передвижного типа.

 

Приложение N 2

к приказу Минздравсоцразвития России
от 28 марта 2012 N 278н

ПЕРЕЧЕНЬ

ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЗАГОТОВКУ,

ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ

ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

 

Список изменяющих документов

(в ред. Приказа Минздрава России от 01.10.2012 N 388н)

 

1. Станции переливания крови (центры крови)

 

1.1. Отдел комплектования донорских кадров

 

 N

п/п

 Наименование 

 оборудования 

 Единица

измерения

                    Количество оборудования                   

     СПК,      

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

от 4001 до 6000

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

от 6001 до 8000

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

1.

Весы          

медицинские   

электронные   

стационарные  

(для          

взвешивания   

людей)        

   шт.  

       2      

       2      

       3      

       3      

2.

Набор для     

оказания      

неотложной    

медицинской   

помощи донорам

   шт.   

       2      

       2      

       2      

       2      

3.

Установка     

очистки и     

обеззараживания

воздуха       

   шт.  

                    1 на рабочее помещение                    

4.

Прибор для    

измерения     

артериального 

давления      

   шт.  

       2      

       2      

       3      

       3      

 

1.2. Отдел заготовки крови и ее компонентов

 N
п/п

    Наименование   
    оборудования   

 Единица
измерения

                    Количество оборудования                   

     СПК,     
заготавливающие
до 4000 литров
   донорской  
  крови и ее  
 компонентов в
      год     

     СПК,     
заготавливающие
от 4001 до 6000
    литров    
   донорской  
  крови и ее  
 компонентов в
      год     

     СПК,     
заготавливающие
от 6001 до 8000
    литров    
   донорской  
  крови и ее  
 компонентов в
      год     

     СПК,     
заготавливающие
  от 8001 до  
 10000 литров 
   донорской  
  крови и ее  
  компонентов 
     в год    

1.

Аквадистиллятор    

   шт.  

       1      

       1      

       2      

       2      

2.

Аппарат для быстрого
размораживания     
плазмы*            

   шт.  

                         по требованию                        

3.

Аппарат для        
плазмафереза       

   шт.  

       1      

       1      

       2      

       2      

4.

Аппарат для        
цитафереза          

   шт.  

       1      

       1      

       1      

       1      

5.

Быстрозамораживатель
для плазмы крови   
(производительность
определяется       
потребностью       
медицинской        
организации)       

   шт.  

       1       

       1      

       2      

       2      

6.

Весы медицинские   
(для взвешивания   
крови и ее         
компонентов)       

   шт.  

       2      

       2      

       2      

       2      

7.

Весы-помешиватели  
донорской крови     

   шт.  

       2      

       2      

       3      

       4      

8.

Весы для           
уравновешивания    
центрифужных       
стаканов           

   шт.  

       2      

       2      

       3      

       3      

9.

Камера              
теплоизоляционная  
низкотемпературная 
для хранения       
свежезамороженной  
плазмы (объем      
определяется       
потребностью       
медицинской        
организации)       

   шт.  

       1      

       1      

       1       

       1      

10.

Комплект           
оборудования для   
глицеринизации и   
деглицеринизации   
эритроцитов*       

комплект

                         по требованию                        

11.

Комплект           
оборудования для   
замораживания и    
хранения клеток    
крови при          
сверхнизкой        
температуре*       

комплект

                         по требованию                        

12.

Кресло донорское   
стационарное       

   шт.  

       2      

       2       

       3      

       4      

13.

Установка очистки и
обеззараживания    
воздуха            

   шт.  

                    1 на рабочее помещение                    

14.

Плазмоэкстрактор   
(автоматический или
механический       
(ручной))          

   шт.  

       2      

       2      

       3      

       4      

15.

Мобильный комплекс 
заготовки крови    
(наличие           
определяется       
необходимостью     
проведения заготовки
крови на выезде)*  

   шт.  

       1      

       1      

       1      

       1      

16.

Система инактивации
вирусов в плазме   
крови*             

   шт.  

                         по требованию                        

17.

Стерилизатор       
медицинский        

   шт.  

       2      

       2      

       3      

       3      

18.

Термостат для      
хранения тромбоцитов
(в комплекте с     
тромбомиксером)    

комплект

       2      

       2      

       3      

       3      

19.

Устройство для     
запаивания трубок  
полимерных         
контейнеров для    
заготовки и хранения
крови стационарное 

   шт.  

       2      

       2      

       3      

       4      

20.

Устройство для     
запаивания трубок  
полимерных         
контейнеров для    
заготовки и хранения
крови переносное   

   шт.  

       1      

       1      

       2      

       2      

21.

Устройство для     
стерильного        
соединения         
полимерных трубок  

   шт.  

       2      

       2      

       3      

       3      

22.

Центрифуга         
рефрижераторная    
напольная          

   шт.  

       2      

       2      

       3      

       3      

23.

Холодильник        
медицинский        
(ниже -25 °C), 500 л

   шт.  

       4      

       4      

       6      

       6      

24.

Холодильник        
медицинский        
(температура +2 - +6
°C), 500 л         

   шт.  

       4      

       4      

       6      

       6      

25.

Холодильник        
медицинский        
низкотемпературный 
(-80 °C)*          

   шт.  

                         по требованию                        

26.


(п. 26 введен Приказом Минздрава России от 01.10.2012 N 388н)                                    

Медицинский модуль 
для размещения     
службы крови       

   шт.  

                         по требованию                        

1.2.1. Выездная бригада для заготовки донорской крови

(из расчета заготовки 3000 литров цельной донорской крови

в год)

 

 N

п/п

    Наименование оборудования    

 Единица 

измерения

Количество оборудования

1.

Весы медицинские напольные      

    шт.  

            1          

2.

Прибор для измерения            

артериального давления          

    шт.  

            2          

3.

Анализатор для определения      

гемоглобина портативный         

    шт.  

            1          

4.

Донорское кресло мобильное      

    шт.  

            3          

5.

Весы-помешиватели для взятия    

крови мобильные                 

    шт.  

            3          

6.

Устройство для запаивания трубок

полимерных контейнеров для      

заготовки и хранения крови      

переносное                      

    шт.  

            3          

7.

Термоконтейнер для              

транспортировки крови и ее      

компонентов                     

    шт.  

Количество определяется

вместимостью контейнера

8.

Контейнер для транспортировки   

образцов крови                  

    шт.  

Количество определяется

вместимостью контейнера

9.

Термоконтейнер для              

транспортировки реагентов       

    шт.  

Количество определяется

вместимостью контейнера

 

1.3. Экспедиция с центром управления запасами

компонентов крови

 

 N

п/п

 Наименование 

 оборудования 

 Единица

измерения

                    Количество оборудования                   

     СПК,     

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

от 4001 до 6000

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

от 6001 до 8000

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

  компонентов 

     в год    

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

  компонентов 

     в год    

Термоконтейнер

для           

транспортировки

крови и ее    

компонентов   

   шт.  

        Количество определяется вместимостью контейнера       

Термостат для 

хранения      

тромбоцитов (в

комплекте с   

тромбомиксером)

комплект

       1      

       1      

       1      

       1      

Холодильник   

медицинский   

(ниже -25 °C) 

   шт.  

       2      

       2      

       2      

       3      

Холодильник   

медицинский   

(+2° - +6 °C) 

   шт.  

       2      

       2      

       3      

       4      

 

1.4. Отдел лабораторной диагностики

 

 N

п/п

         Наименование оборудования         

 Единица

измерения

 Количество  

оборудования 

                    1.4.1. Клиническая лаборатория                      

1.

Установка очистки и обеззараживания воздуха

   шт.  

     1 на    

  помещение  

2.

Установка для водоподготовки               

   шт.  

       1     

3.

Система для поддержания постоянной         

температуры воздуха                        

   шт.  

     1 на    

  помещение  

      1.4.1.1. Группа предварительного обследования крови доноров       

1.

Анализатор гематологический автоматический 

   шт.  

       1     

2.

Автоматический дозатор 1-канальный         

переменного объема                         

   шт.  

       1     

3.

Микроскоп бинокулярный                     

   шт.  

       1     

4.

Шейкер для перемешивания пробирок с кровью*

   шт.  

       1     

5.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)      

   шт.  

       1     

6.

Шкаф вытяжной лабораторный                 

   шт.  

       1     

7.

СОЭ-метр                                   

   шт.  

       1     

              1.4.1.2. Группа биохимических исследований                

1.

Анализатор биохимический                   

   шт.  

       1     

2.

Аппарат для электрофореза белковых фракций 

   шт.  

       1     

3.

Автоматический дозатор 1-канальный         

переменного объема                         

   шт.  

       4     

4.

Шкаф вытяжной лабораторный                 

   шт.  

       1     

5.

Центрифуга лабораторная                    

   шт.  

       1     

6.

Холодильник медицинский (ниже -25 °C, для  

хранения контрольных сывороток)            

   шт.  

       1     

7.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)      

   шт.  

       1     

           1.4.1.3. Группа иммуногематологических исследований          

1.

Автоматический иммуногематологический      

анализатор для проведения                  

иммуногематологических исследований        

   шт.  

       1     

2.

Система полуавтоматического оборудования/  

набор полуавтоматического оборудования для 

проведения иммуногематологических          

исследований в составе центрифуги,         

инкубатора, ридера и шейкера               

комплект

       1     

3.

Автоматический дозатор 1-канальный         

переменного объема                         

   шт.  

       5      

4.

Микроскоп бинокулярный                     

   шт.  

       1     

5.

Термостат электрический суховоздушный      

   шт.  

       1     

6.

Холодильник фармацевтический (+2° - +6 °C) 

   шт.  

       4     

7.

Центрифуга лабораторная                    

   шт.  

       1     

           1.4.2. Лаборатория иммунологических исследований             

1.

Автоматический дозатор 1-канальный         

переменного объема                         

   шт.  

       8     

2.

Автоматический дозатор 8-канальный         

переменного объема (в зависимости от       

применяемых методик)                       

   шт.  

       4     

3.

Комплект полуавтоматического оборудования  

для иммуноферментного анализа (промыватель 

планшетов (вошер) - 2 шт., спектрофотометр 

планшетный 1 шт., термостат-шейкер для     

микропланшет - 2 шт.)                      

   шт.  

       1     

4.

Автоматический анализатор для              

иммуноферментного/иммунохемилюминесцентного

анализа                                     

   шт.  

       1     

5.

Центрифуга лабораторная                    

   шт.  

       2     

6.

Ламинарный шкаф II кл.                     

   шт.  

       1     

7.

Холодильник медицинский                     

(+2° - +6 °C)                              

   шт.  

       4     

8.

Холодильник фармацевтический (-40 °C)      

   шт.  

       1     

        1.4.3. Лаборатория молекулярно-биологических исследований       

1.

Автоматический/автоматизированный комплекс 

для генотестирования донорской крови       

комплекс

       1     

2.

Комплект полуавтоматического оборудования  

для молекулярно-биологических исследований,

обеспечивающий процессы пробоподготовки,   

анализа и детекции                          

комплект

       1     

3.

Центрифуга лабораторная                    

   шт.  

       2     

4.

Ламинарный шкаф II кл.                     

   шт.  

       1     

5.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)      

   шт.  

       4     

6.

Холодильник фармацевтический (-40 °C)      

   шт.  

       1     

7.

Автоматический дозатор 1-канальный         

переменного объема                         

   шт.  

       1     

                  1.4.4. Бактериологическая лаборатория                 

1.

Весы электронные лабораторные, диапазон    

измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II 

высокий                                    

   шт.  

       1     

2.

pH-метр                                    

   шт.  

       1     

3.

Микроскоп бинокулярный                     

   шт.  

       1     

4.

Пробоотборное устройство                   

   шт.  

       1     

5.

Средоварка полуавтоматическая/автоматическая

   шт.  

       1     

6.

Стерилизатор медицинский воздушный         

   шт.  

       1     

7.

Стерилизатор медицинский паровой           

   шт.  

       1     

8.

Термостат электрический суховоздушный      

   шт.  

       1     

9.

Ламинарный шкаф II кл.                     

   шт.  

       1     

10.

Холодильник медицинский (+2° - +6 °C)      

   шт.  

       1     

11.

Центрифуга лабораторная                    

   шт.  

       1     

 

1.5. Отдел контроля качества

 

 N

п/п

    Наименование оборудования   

  Единица 

 измерения

Количество оборудования

1.

Анализатор биохимический        

    шт.   

           1          

2.

Анализатор гемостаза            

(коагулометр автоматический)    

    шт.   

           1          

3.

Аппарат для размораживания       

плазмы                          

    шт.   

           1          

4.

Гемоглобинометр                 

    шт.   

           1          

5.

Баня водяная лабораторная       

    шт.   

           1          

6.

Весы лабораторные, диапазон     

измерений 0,1 - 1000 г, класс   

точности: II высокий            

    шт.   

           1          

7.

Автоматический дозатор 1-       

канальный переменного объема (в 

зависимости от применяемых      

методик)                        

    шт.   

           4          

8.

Микроскоп бинокулярный          

    шт.   

           1          

9.

Камера Горяева                  

    шт.   

           1          

10.

Миллиосмометр*                  

    шт.   

           1           

11.

pH-метр (для контроля качества  

тромбоцитного концентрата)      

    шт.   

           1          

12.

Спектрофотометр                 

    шт.   

           1          

13.

Анализатор для контроля         

стерильности компонентов крови* 

    шт.   

           1          

14.

Фотометр                        

    шт.   

           1          

15.

Цитометр                        

    шт.   

           1          

16.

Центрифуга гематокритная        

    шт.   

           1           

17.

Центрифуга лабораторная         

    шт.   

           1          

18.

Холодильник медицинский (ниже   

-25 °C)                         

    шт.   

           1          

19.

Холодильник медицинский (+2° - +

6 °C)                            

    шт.   

           1          

20.

Ламинарный шкаф II класса       

    шт.   

           1          

 

1.6. Компьютерное и сетевое оборудование для обеспечения

функционирования информационной системы трансфузиологии

станций переливания крови (центров крови)

 

 N

п/п

   Наименование  

   оборудования  

 Единица

измерения

                Количество единиц оборудования                

     СПК,     

заготавливающие

до 4000 литров

   донорской  

  крови и ее  

 компонентов в

      год     

     СПК,     

заготавливающие

от 4001 до 6000

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

  компонентов 

     в год    

     СПК,     

заготавливающие

от 6001 до 8000

    литров    

   донорской  

  крови и ее  

  компонентов 

     в год    

     СПК,     

заготавливающие

  от 8001 до  

 10000 литров 

   донорской  

  крови и ее  

  компонентов 

     в год    

1.

Персональный     

компьютер для    

оборудования     

автоматизированных

рабочих мест     

информационной   

системы          

   шт.  

      10      

      15      

      20      

      25      

2.

Принтер лазерный 

   шт.  

       5      

      10      

      15      

      20      

3.

Штрихкодовый     

сканер           

   шт.  

       5      

      10      

      15      

      20      

4.

Термотрансферный 

принтер          

   шт.  

       2      

       2      

       3      

       3      

5.

Серверное        

оборудование     

комплект

       3      

       3       

       3      

       3      

6.

Источник         

бесперебойного   

питания          

   шт.  

      20      

      22      

      30      

      32      

7.

Комплект         

оборудования для 

создания         

инфраструктуры   

комплект

       1      

       1      

       1      

       1      

 

2. Отделение переливания крови

(трансфузиологическое отделение)

 

 N

п/п

     Наименование    

     оборудования    

 Единица

измерения

             Количество оборудования              

     ОПК,     

заготавливающие

   300 - 700  

    литров    

донорской крови

     и ее     

 компонентов в

      год     

      ОПК,     

заготавливающие

   701 - 1000  

     литров    

донорской крови

      и ее     

 компонентов в 

      год      

      ОПК,      

 заготавливающие

   1001 - 1500  

литров донорской

   крови и ее   

  компонентов в 

       год      

1.

Весы медицинские     

электронные          

стационарные (для    

взвешивания людей)   

   шт.  

       1      

       2       

        2       

2.

Набор для оказания   

неотложной медицинской

помощи донорам       

   шт.  

       1      

       1       

        1       

3.

Установка очистки и  

обеззараживания      

воздуха              

   шт.  

              1 на рабочее помещение             

4.

Прибор для измерения 

артериального давления

   шт.  

       2      

       3       

        4       

5.

Анализатор гемоглобина

крови                

   шт.  

       1      

       1       

        1       

6.

Аппарат для          

плазмафереза         

   шт.  

             не менее 1 на отделение             

7.

Аппарат для цитафереза

   шт.  

    в соответствии с обоснованной потребностью   

           организации здравоохранения           

8.

Быстрозамораживатель 

для плазмы крови     

   шт.  

             не менее 1 на отделение             

9.

Весы медицинские (для

взвешивания крови и ее

компонентов)         

   шт.  

       1      

       1       

        1       

10.

Весы-помешиватели    

донорской крови      

   шт.  

       2      

       4       

        6       

11.

Весы для             

уравновешивания      

центрифужных стаканов

   шт.  

       1      

       1       

        1        

12.

Кресло донорское     

стационарное         

   шт.  

       2      

       4       

         6      

13.

Плазмоэкстрактор     

(автоматический или  

механический (ручной))

   шт.  

       2      

       4       

         6      

14.

Термоконтейнер       

переносной           

многократного        

применения           

 

       2      

       2       

         4      

15.

Термостат для хранения

тромбоцитов (в       

комплекте с          

тромбомиксером)      

   шт.  

             не менее 1 на отделение             

16.

Устройство для       

запаивания трубок    

полимерных контейнеров

для заготовки и      

хранения крови       

   шт.  

       2      

       3       

         4      

17.

Устройство для       

стерильного соединения

полимерных трубок    

   шт.  

    количество определяется видом используемых   

   технологий заготовки крови и ее компонентов   

18.

Центрифуга           

рефрижераторная      

напольная с          

крестообразным ротором

   шт.  

       2      

       2       

         3      

19.

Холодильник          

медицинский          

(ниже -25 °C)        

   шт.  

             не менее 1 на отделение             

20.

Холодильник          

медицинский          

(+2° - +6 °C)        

   шт.  

             не менее 1 на отделение             

21.

Микроскоп бинокулярный

   шт.  

       1      

       1       

         2      

22.

Центрифуга           

лабораторная с       

горизонтальным ротором

(комплектация,        

ускорение определяются

методиками,          

используемыми в ОПК) 

   шт.  

       1      

       2       

         3      

23.

Автоматический дозатор

1-канальный          

переменного объема (в

зависимости от       

применяемых методик) 

   шт.  

       2      

       2       

         4      

24.

Система              

полуавтоматического  

оборудования/набор   

полуавтоматического  

оборудования для     

проведения           

иммуногематологических

исследований в составе

центрифуги, инкубатора

   шт.  

       1      

       1       

       1        

25.

Термостат            

электрический        

суховоздушный        

   шт.  

       1      

       1       

       2        

26.

Стерилизатор         

медицинский воздушный

   шт.  

       2      

       2       

       3        

27.

Баня водяная         

лабораторная         

   шт.  

       1      

       1       

       2        

28.

Персональный компьютер

для оборудования     

автоматизированных   

рабочих мест         

информационной системы

трансфузиологии с    

системой защиты      

персональных данных  

   шт.  

       1      

       2       

       3        

29.

Принтер              

   шт.  

       1      

       1       

       1         

30.

Штрихкодовый сканер  

   шт.  

       1      

       2       

       3        

31.

Термотрансферный     

принтер              

   шт.  

       1      

       1       

       1        

32.

Источник             

бесперебойного питания

   шт.  

       1      

       2       

       3        

33.

Комплект оборудования

для создания         

инфраструктуры       

комплект

       -      

       1       

       1        

 

3. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)

№ п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования
1. Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови шт 2
2. Холодильник медицинский (ниже -25°С) шт 1
3. Холодильник медицинский (+2° -+6°С) шт 1
4. Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) комплект 1
5. Термоконтейнер для транспортировки компонентов крови (количество определяется потребностью организации) шт 4
6. Установка очистки и обеззараживания воздуха шт 1 на рабочее помещение
7. Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором шт 1
8. Термостат электрический суховоздушный шт 1
9. Автоматический дозатор 1 канальный переменного объема шт 1
10. Набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора набор по требованию
11. Микроскоп бинокулярный шт 1
12. Комплект аппаратуры для заготовки и применения аутологичной крови и ее компонентов* комплект по требованию
13. Комплект оборудования для проведения экстракорпоральной гемокоррекции* комплект по требованию
14. Комплект оборудования для проведения фотогемотерапии* комплект по требованию
15. Набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттранфузионных осложнениях набор 1
16. Персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных шт 1
17. Штрихкодовый сканер шт 1
18. Принтер шт 1
20. Источник бесперебойного питания шт 1

--------------------------------

<*> При выполнении в организации здравоохранения методов гемокоррекции и фотогемотерапии, заготовки аутологичных гемокомпонентов.

 

4. Стационарные плазмоцентры и плазмоцентры передвижного

типа (передвижная станция)

 

 N

п/п

    Наименование     

    оборудования    

 Единица

измерения

        Количество оборудования       

 количество аппаратов автоматического 

             плазмафереза             

 до

 4 

до 5

6

-

10

11 -

 15

25 -

 30

   более 30   

 1

Аппарат для          

плазмафереза        

   шт.  

 4 

  5 

6

-

10

11 -

 15

25 -

 30

  Количество  

 увеличивается

пропорционально

    объему    

  заготовки и 

  переработки 

 2

Кресло донорское    

стационарное        

   шт.  

 4 

  6 

7

-

11

12 -

 16

26 -

 31

 3

Устройство для      

запаивания трубок   

полимерных          

контейнеров для     

заготовки и хранения

крови               

   шт.  

 5 

  6 

9

 13

 22

  Количество  

 увеличивается

пропорционально

    объему    

  заготовки и 

  переработки 

 4

Анализатор          

гематологический    

   шт.  

 1 

  1 

1

 2 

 2 

 5

Центрифуга          

лабораторная с      

горизонтальным      

ротором (настольная)

   шт.  

 1 

  1 

1

 1 

 2 

 6

Утилизатор          

медицинских отходов 

   шт.  

 0 

  1 

1

 1 

 2 

 7

Установка очистки и 

обеззараживания     

воздуха             

   шт.  

 2 

  5 

8

 10

 14

 

 8

Весы медицинские    

переносные (для     

взвешивания доноров)

 

   шт.   

 

 2 

 

  2 

 

3

 

 4 

 

 5 

 9

Прибор для измерения

артериального       

давления            

   шт.  

 2 

  2 

3

 5 

 9 

10

Быстрозамораживатель

для плазмы крови    

   шт.  

 1 

  1 

1

 2 

 2 

11

Камера              

теплоизоляционная   

низкотемпературная  

для хранения        

свежезамороженной   

плазмы/V камеры <*>

  шт./м3

 0 

1/до

 65 

1/

до

80

1/до

100

1/до

140

12

Холодильник         

медицинский (-35 °C)

<*>

   шт.  

 3 

  3 

4

 4 

 5 

13

Холодильник         

медицинский (+2 - +6

°C)                 

   шт.  

 2 

  2 

2

 2 

 2 

  Количество  

 увеличивается

пропорционально

    объему    

  заготовки и 

  переработки 

 

--------------------------------

<*> Плазмоцентры оснащаются либо холодильниками медицинскими низкотемпературными, либо камерами теплоизоляционными низкотемпературными для хранения свежезамороженной плазмы.

 

Компьютерное и сетевое оборудование для плазмоцентров

 

 N

п/п

       Наименование       

 Единица 

измерения

   Количество оборудования   

     количество аппаратов    

 автоматического плазмафереза

до

 5

6

-

10

11

 -

15

16

 -

20

21

 -

25

25

 -

30

31

 -

40

41

 -

50

1.

Персональный компьютер    

(системный блок)          

    шт.  

 1

1

 1

 1

 2

 2

 2

 2

2.

Терминальная рабочая      

станция                   

    шт.  

 9

9

10

15

17

17

20

20

3.

Монитор                   

    шт.  

10

10

11

16

19

19

22

22

4.

Ноутбук                   

    шт.  

 1

1

 1

 1

 2

 2

 3

 3

5.

Принтер лазерный          

    шт.  

 3

3

 5

 5

 7

 7

 7

 7

6.

Факсимильный аппарат      

    шт.  

 1

1

 1

 1

 1

 1

 1

 1

7.

Телефон IP                

    шт.  

 9

9

10

15

18

18

21

21

8.

IP видеокамера            

    шт.  

 1

1

 2

 2

 2

 3

 3

 3

9.

Многофункциональное       

устройство (принтер,      

сканер, копир, факс)      

    шт.  

 1

1

 2

 2

 2

 3

 3

 3

10.

Штрихкодовый сканер       

беспроводной              

    шт.  

 1

1

 2

 2

 3

 3

 3

 3

11.

Штрихкодовый сканер       

проводной                 

    шт.  

 3

3

 4

 4

 4

 5

 5

 5

12.

Термотрансферный принтер  

    шт.  

 2

2

 3

 3

 3

 4

 4

 4

13.

Шкаф серверный (42U)      

    шт.  

 1

1

 1

 1

 1

 1

 1

 1

14.

Сервер (rackmount)        

    шт.  

 1

1

 1

 1

 2

 2

 2

 2

15.

Маршрутизатор (rackmount) 

    шт.  

 1

1

 1

 1

 1

 1

 1

 1

16.

Коммутатор (48 ports, PoE,

rackmount)                

    шт.  

 1

1

 1

 1

 1

 1

 1

 1

17.

Источник бесперебойного   

питания (не менее 1500 VA,

rackmount)                

    шт.  

 2

2

 2

 2

 4

 4

 4

 4

18.

USB KVM консоль с DSUB ЖК-

дисплеем (rackmount)      

    шт.  

 1

1

 1

 1

 1

 1

 1

 1

19.

Система криптографической 

защиты DioNIS FW          

    шт.  

 1

1

 1

 1

 1

 1

 1

 1

 

Примечания:

1. В приложении указаны минимальная номенклатура и минимальное количество оборудования для организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. Оснащение оборудованием, отмеченным знаком "*", осуществляется в соответствии с обоснованной потребностью организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - организации здравоохранения), и Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой постановлением Правительства Российской Федерации, в соответствии с частью 4 статьи 80 Федерального закона "Об охране здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

2. Группа молекулярно-биологических исследований создается для проведения дополнительных исследований на маркеры гемотрансмиссивных вирусных инфекций при исследовании более 20 000 образцов донорской крови в год либо по решению органа управления здравоохранением. Допускается отсутствие в организации здравоохранения группы молекулярно-биологических исследований при условии проведения таких исследований на базе других организаций.

3. Количество оборудования для станций переливания крови, заготавливающих более 10 000 литров донорской крови в год, увеличивается пропорционально объему заготовки и переработки донорской крови.

4. В настоящий перечень не включены медицинская мебель и предметы общего назначения для кабинетов врачей, помещений ожидания и отдыха для доноров и других вспомогательных помещений, а также расходные материалы.

5. При наличии в составе организаций здравоохранения филиалов потребность в оборудовании рассчитывается отдельно для каждого филиала исходя из объемов заготовки донорской крови.